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总局提醒存眷打针用单磷酸阿糖腺苷平安风险

更新工夫:2016-05-03 13:44:01点击次数:6837次字号:T|T

总局提醒存眷打针用单磷酸阿糖腺苷平安风险

20160420

  国家食品药品羁系总局公布第70期《药品不良反应信息转达》,提醒存眷打针用单磷酸阿糖腺苷平安风险。

  单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是取病毒的脱氧核糖核酸聚合酶联合,使其活性低落而抑止DNA分解。临床用于医治疱疹病毒感染而至的口炎、皮炎、脑炎及大小胞病毒感染。监测效果显现,打针用单磷酸阿糖腺苷不良反应讲演数目近年来呈快速增长趋向,严峻不良反应讲演较多,超适应症用药征象对照凸起。

  打针用单磷酸阿糖腺苷可引发严峻的过敏回响反映,如过敏性休克、过敏样回响反映、呼吸难题等,单磷酸阿糖腺苷借可能会引发精神障碍和神经损伤(如震颤、四肢麻痹、惊厥、认识停滞等)和骨髓抑止(如红细胞削减、白细胞削减、血小板数削减等)。国家药品不良反应病例讲演数据库中有关打针用单磷酸阿糖腺苷的严峻不良反应讲演占总讲演数的5.05%,14岁以下儿童不良反应的讲演约占80%。打针用单磷酸阿糖腺苷正在我国核准的适应症为“用于医治疱疹病毒感染而至的口炎、皮炎、脑炎及大小胞病毒感染”,监测数据显现该种类存在超适应症用药征象,约占总讲演数的79.98%,如用于支气管炎、肺炎、呼吸道熏染、扁桃体炎等。

  凭据国家药品不良反应病例讲演数据库数据剖析状况,国家食品药品羁系总局发起:

  1.打针用单磷酸阿糖腺苷轻易发作严峻过敏回响反映,如过敏性休克、过敏样回响反映、呼吸难题等,借可能会引发精神障碍和神经损伤和骨髓抑止等。医务人员正在运用本品前应具体讯问患者的过敏史,对本品所露成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药时期亲切视察患者,一旦泛起非常应立刻停药并停止救治。

  2.打针用单磷酸阿糖腺苷正在临床运用中超适应症用药征象对照凸起,发起医务人员运用本品时应遵循药品说明书严格控制适应症。现在还没有儿童运用打针用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的体系研讨材料,发起儿童运用时权衡利弊。

  3.发起消费企业增强对打针用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测,特别存眷儿童用药的安全性题目,同时增强对医务人员的宣扬培训,确保产物安全性信息实时转达给大夫和患者,指点临床公道用药,以削减严峻药品不良反应的发作。


  小贴士:

  1.打针用单磷酸阿糖腺苷是用来医治哪种疾病的?
  单磷酸阿糖腺苷是阿糖腺苷的单磷酸化合物,是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,临床用于医治疱疹病毒感染而至的口炎、皮炎、脑炎及大小胞病毒感染。

  2.打针用单磷酸阿糖腺苷的严峻不良反应重要有那些?
  打针用单磷酸阿糖腺苷可引发严峻的过敏回响反映,如过敏性休克、过敏样回响反映、呼吸难题等;借可能会引发精神障碍和神经损伤,重要显示有震颤、四肢麻痹、惊厥、认识停滞、幻觉、紊乱等;也可能会发作骨髓抑止,重要显示为红细胞削减、白细胞削减、血小板数削减等。

  3.打针用单磷酸阿糖腺苷对哪些病毒感染有用?
  单磷酸阿糖腺苷药理作用是取病毒的脱氧核糖核酸聚合酶联合,使其活性低落而抑止DNA分解,因而只对DNA病毒感染有用,而引发支气管炎、肺炎、手足心等常见的病毒多为RNA病毒,不宜运用打针用单磷酸阿糖腺苷医治。超适应症运用该药不只不克不及给患者带来医治结果,能够借会给患者带来发作不良反应的平安风险。

  4.运用打针用单磷酸阿糖腺苷时需求注重些甚么?
  医务人员正在运用本品时应根据药品说明书严格控制适应症,用药前应具体讯问患者的过敏史,对本品所露成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药时期亲切视察患者,一旦泛起非常应立刻停药并停止救治。现在还没有儿童运用打针用单磷酸阿糖腺苷的安全性和有效性的体系研讨材料,发起儿童运用时权衡利弊。


转载:国家食品药品监视管理局


(编纂:liangke)

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